{"id":4104,"date":"2021-11-24T21:54:46","date_gmt":"2021-11-24T21:54:46","guid":{"rendered":"https:\/\/www.merck.ca\/fr\/?page_id=4104"},"modified":"2021-11-24T22:54:36","modified_gmt":"2021-11-24T22:54:36","slug":"merck-et-ridgeback-biotherapeutics","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.merck.ca\/fr\/newsroom\/merck-et-ridgeback-biotherapeutics\/","title":{"rendered":"Newsroom: Merck et Ridgeback Biotherapeutics annoncent le lancement d\u2019une \u00e9tude pivot de phase III appel\u00e9e MOVe-AHEAD \u00e9valuant le molnupiravir comme prophylaxie post-exposition pour aider \u00e0 pr\u00e9venir la COVID-19"},"content":{"rendered":"\n

Merck et Ridgeback Biotherapeutics annoncent le lancement d\u2019une \u00e9tude pivot de phase III appel\u00e9e MOVe-AHEAD \u00e9valuant le molnupiravir comme prophylaxie post-exposition pour aider \u00e0 pr\u00e9venir la COVID-19<\/h1>\n\n\n\n

<\/svg> Save<\/a><\/p>\n\n\n\n

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L\u2019\u00e9tude recrute actuellement des participants qui vivent dans le m\u00eame foyer qu\u2019une personne ayant contract\u00e9 la COVID-19 (infection confirm\u00e9e en laboratoire) et pr\u00e9sentant des sympt\u00f4mes.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

KIRKLAND, Qu\u00e9bec, le 1er<\/sup> septembre 2021 \u2013 Merck (NYSE : MRK), connue sous le nom de MSD \u00e0 l\u2019ext\u00e9rieur du Canada et des \u00c9tats-Unis, et Ridgeback Biotherapeutics ont annonc\u00e9 aujourd\u2019hui le lancement de l\u2019\u00e9tude clinique de phase III MOVe-AHEAD visant \u00e0 \u00e9valuer le molnupiravir, un antiviral oral exp\u00e9rimental, pour la pr\u00e9vention de l\u2019infection par la COVID-19. L\u2019\u00e9tude men\u00e9e \u00e0 l\u2019\u00e9chelle mondiale recrute des personnes \u00e2g\u00e9es d\u2019au moins 18 ans qui r\u00e9sident dans le m\u00eame foyer qu\u2019une personne pr\u00e9sentant des sympt\u00f4mes d\u2019infection par le SRAS-CoV-2 confirm\u00e9e en laboratoire. Pour de plus amples renseignements sur l\u2019\u00e9tude clinique MOVe-AHEAD portant sur le molnupiravir, visitez le site www.clinicaltrials.gov<\/a>.<\/p>\n\n\n\n


\u00ab Alors que la pand\u00e9mie continue d\u2019\u00e9voluer et que des \u00e9closions sont signal\u00e9es dans plusieurs endroits dans le monde, il est important que nous recherchions de nouveaux moyens d\u2019aider \u00e0 prot\u00e9ger les personnes expos\u00e9es au virus contre une infection symptomatique \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Dr Nicholas Kartsonis, vice-pr\u00e9sident principal, Recherche clinique sur les vaccins et les maladies infectieuses, Laboratoires de recherche Merck.<\/p>\n\n\n\n


L\u2019innocuit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9 du molnupiravir sont \u00e9galement \u00e9valu\u00e9es dans le cadre de la deuxi\u00e8me partie de l\u2019\u00e9tude MOVe-OUT en cours, une \u00e9tude de phase III, \u00e0 double insu, avec r\u00e9partition al\u00e9atoire et contr\u00f4l\u00e9e par placebo, men\u00e9e \u00e0 l\u2019\u00e9chelle mondiale aupr\u00e8s de patients adultes non hospitalis\u00e9s ayant contract\u00e9 la COVID-19 (infection confirm\u00e9e en laboratoire), pr\u00e9sentant des sympt\u00f4mes l\u00e9gers \u00e0 mod\u00e9r\u00e9s et au moins un facteur de risque associ\u00e9 \u00e0 de pi\u00e8tres r\u00e9sultats th\u00e9rapeutiques. Les donn\u00e9es de l\u2019\u00e9tude sont attendues au deuxi\u00e8me semestre
de 2021.<\/p>\n\n\n\n

\u00c9tude MOVe-AHEAD<\/strong>
MOVe-AHEAD (MK-4482-013) (NCT04939428) est une \u00e9tude multicentrique de phase III, \u00e0 r\u00e9partition al\u00e9atoire, \u00e0 double insu et contr\u00f4l\u00e9e par placebo visant \u00e0 \u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 et l\u2019innocuit\u00e9 du molnupiravir administr\u00e9 par voie orale par rapport au placebo dans la pr\u00e9vention de la propagation du SRAS-CoV-2, le virus responsable de la COVID-19, au sein des m\u00e9nages. L\u2019\u00e9tude recrutera environ 1 332 participants qui seront r\u00e9partis au hasard pour recevoir, soit du molnupiravir (800 mg) par voie orale, soit un placebo toutes les 12 heures pendant cinq jours. L\u2019\u00e9tude recrutera des participants \u00e2g\u00e9s d\u2019au moins 18 ans qui r\u00e9sident actuellement dans le m\u00eame foyer qu\u2019une personne ayant obtenu un r\u00e9sultat positif au test de d\u00e9pistage du SRAS-CoV-2 qui pr\u00e9sente au moins un signe ou un sympt\u00f4me de la COVID-19, mais qui ne sont pas pr\u00e9sents depuis plus de cinq jours. Les participants ne sont pas admissibles \u00e0 l\u2019\u00e9tude s\u2019ils ont re\u00e7u la premi\u00e8re dose d\u2019un vaccin contre la COVID-19 sept jours ou plus avant leur inscription, s\u2019ils ont d\u00e9j\u00e0 contract\u00e9 la COVID-19 ou s\u2019ils pr\u00e9sentent des signes ou des sympt\u00f4mes de cette maladie.<\/p>\n\n\n\n


Les param\u00e8tres principaux de l\u2019\u00e9tude comprennent le pourcentage de participants ayant contract\u00e9 la COVID-19 (pr\u00e9sentant des sympt\u00f4mes d\u2019infection par le SRAS-CoV-2 confirm\u00e9e en laboratoire) jusqu\u2019au jour 14, le pourcentage de participants pr\u00e9sentant un effet ind\u00e9sirable et le pourcentage de participants ayant abandonn\u00e9 le traitement \u00e0 l\u2019\u00e9tude en raison d\u2019un effet ind\u00e9sirable.<\/p>\n\n\n\n


L\u2019\u00e9tude est men\u00e9e \u00e0 l\u2019\u00e9chelle mondiale, notamment en Argentine, au Br\u00e9sil, en Colombie, en France, au Guatemala, en Hongrie, au Japon, au Mexique, au P\u00e9rou, aux Philippines, en Roumanie, en Russie, en Afrique du Sud, en Espagne, en Turquie, en Ukraine et aux \u00c9tats-Unis.<\/p>\n\n\n\n

\u00c0 propos du molnupiravir<\/strong>
Le molnupiravir (MK-4482\/EIDD-2801) est une forme exp\u00e9rimentale administr\u00e9e par voie orale d\u2019un puissant analogue ribosidique qui inhibe la r\u00e9plication de plusieurs virus \u00e0 ARN, y compris le SARS-CoV-2, l\u2019agent causal de la COVID-19. Le molnupiravir s\u2019est r\u00e9v\u00e9l\u00e9 actif dans plusieurs mod\u00e8les pr\u00e9cliniques du SRAS-CoV-2, ainsi que du SRAS-CoV-1 et du SRMO, notamment pour la prophylaxie, le traitement et la pr\u00e9vention de la transmission. Le molnupiravir a \u00e9t\u00e9 invent\u00e9 par Drug Innovations Ventures at Emory (DRIVE) LLC, une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie sans but lucratif d\u00e9tenue en propri\u00e9t\u00e9 exclusive par l\u2019Universit\u00e9 Emory et est mis au point par Merck en collaboration avec Ridgeback Biotherapeutics. Depuis l\u2019obtention de l\u2019approbation par Ridgeback, tous les fonds utilis\u00e9s pour le d\u00e9veloppement du molnupiravir ont \u00e9t\u00e9 fournis par Wayne et Wendy Holman et Merck.<\/p>\n\n\n\n

\u00c0 propos de Ridgeback Biotherapeutics<\/strong>
Ridgeback Biotherapeutics LP, dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 \u00e0 Miami, en Floride, est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie sp\u00e9cialis\u00e9e dans les maladies infectieuses \u00e9mergentes. Ridgeback commercialise EbangaMD pour le traitement de la maladie \u00e0 virus Ebola (produit qui n\u2019est pas commercialis\u00e9 au Canada) et dispose d\u2019une gamme de produits en phase avanc\u00e9e de d\u00e9veloppement qui comprend le molnupiravir pour le traitement de la COVID-19. Le
d\u00e9veloppement du molnupiravir est enti\u00e8rement financ\u00e9 par Ridgeback Biotherapeutics et Merck. Tous les capitaux propres de Ridgeback Biotherapeutics LP proviennent de Wayne et de Wendy Holman, qui se sont engag\u00e9s \u00e0 investir dans les technologies m\u00e9dicales qui sauveront des vies et \u00e0 les soutenir. L\u2019\u00e9quipe de Ridgeback consacre ses efforts \u00e0 la recherche de solutions permettant de sauver la vie des patients et de changer le cours de maladies pour lesquelles les options th\u00e9rapeutiques sont limit\u00e9es ou inexistantes.<\/p>\n\n\n\n

\u00c0 propos de<\/strong> Merck<\/strong>
Depuis plus de 130 ans, Merck, connue sous le nom de MSD \u00e0 l\u2019ext\u00e9rieur des \u00c9tats-Unis et du Canada, invente pour la vie, produisant des m\u00e9dicaments et des vaccins pour un grand nombre des maladies les plus \u00e9prouvantes au monde afin de mener \u00e0 bien sa mission de sauver et d\u2019am\u00e9liorer des vies. Nous d\u00e9montrons notre engagement envers les patients et la sant\u00e9 de la population en am\u00e9liorant l\u2019acc\u00e8s aux soins de sant\u00e9 gr\u00e2ce \u00e0 des politiques, \u00e0 des programmes
et \u00e0 des partenariats d\u2019envergure. Aujourd\u2019hui, Merck demeure \u00e0 l\u2019avant-garde des recherches visant \u00e0 pr\u00e9venir et \u00e0 traiter les maladies qui menacent les gens et les animaux, notamment le cancer, les maladies infectieuses comme le VIH et l\u2019Ebola ainsi que les maladies animales \u00e9mergentes, tout en aspirant \u00e0 devenir la principale soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique ax\u00e9e sur la recherche dans le monde. Au Canada, Merck commercialise une vaste gamme de vaccins, de produits pharmaceutiques et de sant\u00e9 animale, en plus d\u2019\u00eatre l\u2019un des principaux investisseurs en recherche et d\u00e9veloppement, ses investissements ayant atteint 93,58 millions de dollars en 2020 et plus de 1,3 milliard de dollars depuis 2000. Situ\u00e9e \u00e0 Kirkland, au Qu\u00e9bec, Merck compte environ 592 employ\u00e9s r\u00e9partis partout au Canada. Pour de plus amples renseignements \u00e0 propos de nos activit\u00e9s au Canada, visitez le site www.merck.ca<\/a> et suivez-nous sur YouTube <\/a>and Twitter @MerckCanada<\/a>.<\/p>\n\n\n\n

D\u00e9clarations prospectives de Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., \u00c9tats-Unis<\/strong>
Ce communiqu\u00e9 de presse de Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., \u00c9tats-Unis (la \u00ab Soci\u00e9t\u00e9 \u00bb) contient des \u00ab d\u00e9clarations prospectives \u00bb (forward looking statements), au sens des dispositions lib\u00e9ratoires de la loi am\u00e9ricaine de 1995 intitul\u00e9e Private Securities Litigation Reform Act. Ces d\u00e9clarations sont fond\u00e9es sur les convictions et les pr\u00e9visions actuelles de la direction de la Soci\u00e9t\u00e9 et sont expos\u00e9es \u00e0 de nombreux risques et incertitudes. Rien ne garantit que les produits au stade exp\u00e9rimental recevront les approbations n\u00e9cessaires des organismes de r\u00e9glementation ou qu\u2019ils auront un succ\u00e8s commercial. Si les postulats comptables se r\u00e9v\u00e9laient inexacts, ou si certains risques ou incertitudes venaient \u00e0 se mat\u00e9rialiser, les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient s\u2019\u00e9carter sensiblement de ceux formul\u00e9s dans les d\u00e9clarations prospectives.<\/p>\n\n\n\n


Ces risques et incertitudes comprennent, sans s\u2019y limiter, les conditions g\u00e9n\u00e9rales du secteur et la concurrence; les facteurs \u00e9conomiques g\u00e9n\u00e9raux, notamment les fluctuations des taux d\u2019int\u00e9r\u00eat et des taux de change; les effets de la pand\u00e9mie mondiale de la nouvelle maladie \u00e0 coronavirus (COVID-19); les effets de la r\u00e9glementation de l\u2019industrie pharmaceutique ou de la l\u00e9gislation en mati\u00e8re de soins de sant\u00e9 aux \u00c9tats-Unis et au niveau international; les tendances mondiales en mati\u00e8re de limitation des co\u00fbts de soins de sant\u00e9; les perc\u00e9es technologiques et les nouveaux produits et les brevets des concurrents; les d\u00e9fis inh\u00e9rents au d\u00e9veloppement de tout nouveau produit, notamment l\u2019obtention de l\u2019approbation r\u00e9glementaire; la capacit\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 \u00e0 pr\u00e9dire pr\u00e9cis\u00e9ment les conditions futures du march\u00e9; les difficult\u00e9s ou les retards de production; l\u2019instabilit\u00e9 financi\u00e8re des \u00e9conomies internationales et le risque pays; la d\u00e9pendance \u00e0 l\u2019\u00e9gard de l\u2019efficacit\u00e9 des brevets de la Soci\u00e9t\u00e9 et des autres protections relatives aux produits innovants, ainsi que le risque de faire l\u2019objet d\u2019actions judiciaires, y compris les litiges sur les brevets, ou de mesures r\u00e9glementaires.<\/p>\n\n\n\n


La Soci\u00e9t\u00e9 n\u2019est aucunement tenue de publier des mises \u00e0 jour de ses d\u00e9clarations prospectives \u00e0 la suite de nouveaux renseignements, d\u2019\u00e9v\u00e9nements futurs ou de quelque fait que ce soit. D\u2019autres facteurs susceptibles d\u2019entra\u00eener une diff\u00e9rence notable entre les r\u00e9sultats r\u00e9els et les r\u00e9sultats d\u00e9crits dans les d\u00e9clarations prospectives sont \u00e9nonc\u00e9s dans le rapport annuel 2015 de la Soci\u00e9t\u00e9 \u00e9tabli sur le formulaire 10-K et dans les autres documents d\u00e9pos\u00e9s par la Soci\u00e9t\u00e9 aupr\u00e8s de la Securities and Exchange Commission (SEC) des \u00c9tats-Unis et accessibles sur le site Internet de cette derni\u00e8re (www.sec.gov<\/a>).<\/p>\n\n\n\n

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